2020医保谈判，哪些抗肿瘤药纳入医保？

本文统计的仅为本次谈判进入的品种，按医保分类“抗肿瘤药及免疫调节剂”这一大类统计。
随着2020年医保目录的公布，新一轮的医保谈判也算正式告一段落。前两天我们对整体调整情况做了相关分析，今天我们来聊一聊大家比较关注的抗癌药谈判纳入医保的情况。（注明：本文统计的仅为本次谈判进入的品种，按医保分类 抗肿瘤药及免疫调节剂 这一大类统计）
  
根据医药云端工作室统计， 抗肿瘤药及免疫调节剂 这一大类共新增37个品种，包括22个新纳入，14个谈判续约，1个原医保目录转谈判品种。
  
不过仅仅只有五个品种对外公开医保支付标准，其他均保密。
  

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三款国产PD-1全部成功纳入医保目录
  
此次PD-1/L1谈判情况也是受到业界高度关注。最终三款国产品种全部谈判成功，加上去年成功进入医保目录的信达生物的达伯舒，四款国产PD-1全部纳入医保。
  
虽然三款PD-1的谈判价格并未公布，但是在央视新闻报道中显示 PD-1抑制剂降幅高达80% 。这也将PD-1的价格从 用不起 的30万元/年，直接拉到了10万元/年左右，连美国FDA都直呼：欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。
  
此次医保目录谈判，7款相关产品全部入围，竞争可谓异常激烈，恒瑞医药、百济神州、君实生物3家本土药企将与默沙东、BMS、AZ等4家跨国巨头正面交锋。
  
据统计，上半年国产PD-1销售额约 37 亿元，加上进口的 K 药（默沙东公司，去年国内销售额超 20 亿元）、O 药（BSM 百时美施贵宝公司），今年 PD-1 市场空间已在百亿以上。
  
而纳入医保对于PD-1单抗而言是极重要的放量助力。以信达生物的信迪利单抗为例，凭借着医保报销的优销售放量明显。据公司发布财报显示，达伯舒2020年前6个月销售额达9.209亿元，同比增长177.7%。2020年前三季度累计销售额超15亿元。
  
此前业内人士就分析，相比2019年，2020年的PD-1/L1 医保谈判将面临更为复杂的局面。
  
一是今年参与医保谈判的玩家数量大大增加，如2019年未赶上医保谈判的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，百济神州的替雷利珠单抗，及罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗等产品均加入此次竞争。
  
二是在相同的适应症上，有几个PD-1可同时展开竞价。如在霍奇金淋巴瘤适应症上，恒瑞医药和百济神州将可以展开竞争，2019年进医保的信达生物PD-1或面临 威胁 ；再如在非小细胞肺癌适应上，百时美施贵宝和恒瑞医药可展开 正面交锋 。
  
附：七款PD-1/L1产品此前基本情况

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仑伐替尼
  
另一个值得关注的品种就是去年无缘医保的仑伐替尼，这次也谈判成功。
  
仑伐替尼（Lenvatinib）是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂，可以靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR 、KIT、RET在内的一系列调节因子。
  
2018年9月，仑伐替尼已在华获批用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。
  
2020年11月9日第2个适应症获国家药监局批准上市，用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）患者。
  
根据公开数据显示，仑伐替尼的售价已经公布，具体价格为16800/盒，每盒30粒，4mg/粒。需要特别指出的是，仑伐替尼在国内的规格跟港澳和其它国家的不一样。在中国，仑伐替尼只有4mg/粒的规格，一盒30粒，没有10mg/粒的规格。
  
据了解，仑伐替尼的慈善援助政策已经确定，能很大程度帮助患者减轻经济支付压力，让更多患者用得起。具体的政策为：
  
低收入患者：（2+2）+（2+X），X是小于或者等于10的月数，具体援助药品数量根据个体疾病进展情况而定。援助模式最终以项目网站公布政策为准。
体重在60kg以下的患者（每天两粒，一个月两盒）进入援助项目的话，全年的用药只需购买4个月，折算每个月的平均花费即：16800*2*4/12=11200 元！！！
这个费用，相较于周边的价格，是真心合算的。据说，算上慈善援助政策，乐卫玛一年的花费在15万左右。
  
因此，在2019年仑伐替尼纳入医保就承担了广大肝癌患者的强烈呼声和期待。在医保谈判中仑伐替尼也成了所有患者备受瞩目的药物之一。然而，谈判最终惜败，仑伐替尼无缘医保目录。而此次谈判成功，也算是众望所归。
  
紫杉醇脂质体
  
对于化疗药物来说大家比较关心的紫杉醇。此次紫杉醇脂质体也进入了医保谈判目录。
  
紫杉醇脂质体制剂-力扑素 是绿叶制药专利制备紫杉醇类制剂，运用创新的脂质体给药剂，用于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌等若干类癌症的化学治疗。目前，力扑素 为全球首个及中国唯一获批准销售的紫杉醇脂质体产品。
  
根据IQVIA的资料，力扑素 为2020年上半年中国第二大的国内抗癌药品，同时亦为2020年上半年中国最普遍采用的紫杉醇类产品。
  
此前，紫杉醇脂质体已作为一线药物被写入《CSCO乳腺癌诊疗指南（2020版）》、《CSCO原发性肺癌诊疗指南（2019版）》、并被纳入《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识》、《乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识（2020年）》中。此外，紫杉醇脂质体还作为多项放化疗首选联合用药入选《中国食管癌放射治疗指南（2019版）》
  
紫杉醇脂质体进入医保谈判目录，限制条件为：
  
此外，国产的 3 代 EGFR-TKI 阿美替尼谈判成功进入医保，阿美替尼医保支付标准为 176 元 (55 mg/片)，限定使用范围为 EGFR-20T790M 突变的晚期 NSCLC 患者。另外 PARP 抑制剂尼拉帕利也成功突围进入医保目录。