一项RCT研究显示,对于HbA1c为7.5%~11%、平均病程24个月既往没有使用药物治疗的初诊2型糖尿病患者(n=1179),维格列汀/二甲双胍(50/1000mg)可降低HbA1c达1.8%,促进血糖达标,显著提高HbA1c 7%患者比例(图1)8。一项多中心、观察性研究显示,维格列汀/二甲双胍(50/850 mg)治疗二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者24周,HbA1c平均降幅为1.2%(8.1% vs. 6.9%,P 0.001)9。
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图1. 维格列汀/二甲双胍的降糖幅度和降糖达标率
多项临床研究显示,维格列汀联合二甲双胍方案的胃肠道耐受性好,低血糖风险低,并且没有体重增加的风险。一项随机、双盲、多中心平行对照试验表明,维格列汀联合二甲双胍降糖治疗较安慰剂联合二甲双胍治疗,低血糖发生率无差异,而胃肠道不良反应发生率明显降低10。一项随机、双盲、阳性对照研究显示,与磺脲类相比,维格列汀联合二甲双胍降糖效果相当,且低血糖事件数降低近一半(6 vs. 11),无体重增加风险(0.08 kg vs. 1.36 kg,P 0.001)(图2)11。